钱不好赚了，胰岛素两大龙头各寻出路
记者 | 范嘉智
两家头部胰岛素公司同日披露业绩预告，业绩均不同程度受集采影响，股价表现分化。
甘李药业（603087.SH）预计上半年归母净利润亏损2亿元~1.68亿元，去年同期为盈利3.73亿元。通化东宝（600867.SH）预计上半年归母净利润13.64亿元，同比增加102.41%，但扣除非经常性损益后，利润同比减少4.96%。
市场迅速反应。7月15日，甘李药业放量跌停，股价报收41.21元/股，较2020年上市之初的高价缩水超过80%；通化东宝当日下跌1.62%，报收9.69元/股。虽属同一行业，两家公司在市场重心、研发路径的选择各有侧重，未来的分化将持续。
集采冲击显现
两家公司在业绩预告中都提及去年国家胰岛素专项集采的影响。
界面新闻此前报道，2021年11月，胰岛素集采购选结果落定，通化东宝中选6个品种中的5个，中标价格均位于中位区间；甘李药业中选共计6个品种，核心品种甘精胰岛素以48.71元最低价中标，按历史中标价计算，甘李药业报价降幅超过60%。
显然集采的影响超出了预期。甘李药业今年第一季度归母净利润1.13亿元，推算其二季度亏损达3.13亿元~2.81亿元；通化东宝今年第一季度归母净利润8.31亿元，推算二季度5.33亿元，环比减少35.86%。
实际上，中选结果在全国各省市执行的时间是5月1日，而对于企业及下游经销商的影响来的更早。甘李药业指出，短期内销量增长尚不能对冲价格下降影响，而下游客户进行库存控制和调整也是原因。通化东宝认为价格下降与疫情影响是主要原因。
对于甘李药业而言，产品过于倚重甘精胰岛素“长秀霖”——最畅销的三代胰岛素。“长秀霖”是公司10余年业绩增长的“推手”，也是当下业绩滑铁卢的根源。“长秀霖”2005年获批上市，销售稳步增长，2017年~2019年复合增速为8.32%，年度销售额突破20亿元。
长期以来，“长秀霖”占甘李药业总收入比重超过9成。虽然甘李药业陆续增加了重组赖脯胰岛素、精蛋白稀重组赖脯胰岛素、精蛋白稀重组赖脯胰岛素等其他胰岛素品种，但这些品种从市场规模上无法与甘精胰岛素相比。
通化东宝受集采影响相对较小，不仅在于相对合理的中标价，也与产品收入结构有关。通化东宝主力产品甘精胰岛素“平舒霖”2019年12月获批。销售规模较小，还处于收入爬坡期。2021年通化东宝胰岛素类似物收入约4亿元，其中“平舒霖”销售增长了200%。
通化东宝目前主要收入品种是人胰岛素，即国内最主要的糖尿病药物“第二代胰岛素”，占总收入比重达74%。第三代产品收入增长一定程度对冲了二代胰岛素因集采降价的冲击。
竞争仍在继续
产品“上新”节奏的差异，反应了不同研发与经营取向的最终结果。
第三代胰岛素中，除了长效胰岛素：甘精胰岛素、地特胰岛素，还包括短效胰岛素：门冬胰岛素、赖脯胰岛素。短效胰岛素可以与基础胰岛素按不同比例配置预混胰岛素，如门冬胰岛素50，来满足更具差异化的市场需求。
通化东宝在一些预混产品的开发进度较缓，但布局品种较甘李药业更多。2021年5月，甘李药业开发的门冬胰岛素30注射液获批；通化东宝开发的两款预混产品，门冬胰岛素30、50注射液已于2022年1月完成申报品种药学生产现场核查，已接近正式获批。
此外通化东宝赖脯胰岛素混合注射液25R进入III期临床阶段。2018年4月，通化东宝同法国SA ADOCIA公司签订《超速效型胰岛素合作和许可协议》，获得后者有关赖脯胰岛素的开发和商业化权益。
GLP-1受体激动剂类降糖药是业界公认的下一代主流糖尿病药物，通化东宝在研发进展已有反超之势。根据披露，甘李药业开发的GLP-1药物，代号GZR18获得临床试验受理的时间是2021年3月；对比之下，通化东宝先后布局了利拉鲁肽注射液、索马鲁肽注射液两款GLP-1药物，其中利拉鲁肽已于今年6月递交了国内上市申请。
相较之下，通化东宝在研发投入上仍“重仓”糖尿病药物，2021年研发投入金额达3.80亿元。甘李药业2021年投入金额达5.49亿元，且不限于糖尿病药物领域，其研发管线包括抗肿瘤、自身免疫性疾病、血液疾病等产品。
甘李药业目前开发的一款小分子抗肿瘤化学药，代号GLR2007，是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂。2020年，GLR2007获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药资格认定；当年7月在美国启动I期临床试验。
进入美国市场是甘李药业解决当下困境的方法，甘精胰岛素是核心。截至2019年，甘精胰岛素美国临床试验已投入资金总计4.27亿元，再加上拟使用募集资金2.89亿元用于甘精胰岛素申请美国注册上市，合计开发费用至少为7.16亿元。
目前甘精胰岛素在美国已进入准备申报上市阶段，甘李药业认为“有望凭借性价比优势，在欧美市场取得一定的竞争优势”。此外GLP-1药物，“第四代”超长效胰岛素周制剂GZR4等产品也同步开展了美国临床试验，未来对研发支出的需求将长期存在。
甘李药业选择的经营和研发路线，实现难度均超出通化东宝不少。
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